FDA, Ağrı İlaçlarının 'İnmeye Neden Olabilecek' Kirlenme Nedeniyle Geri Çağrıldığını Uyardı

Şiddetli ağrılarla baş etmenin birçok farklı yolu vardır: tezgah üstü ürünler genel ağrılar için, ciddi rahatsızlıklar için daha güçlü reçeteli ilaçlar için. Bu ilaçlar insanların kendilerini daha iyi hissetmelerine ve nispeten düzenli bir rutine dönmelerine yardımcı olabilir. Ancak şimdi ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), potansiyel olarak ciddi bir kontaminasyon sorunu nedeniyle bir ağrı kesici ilacın geri çağrıldığı konusunda uyarıyor.



İLGİLİ: Walmart ve Hedef Müşteriler Dikkatli Olun: Popüler Kupalar 'Ciddi' Yanıklar Nedeniyle Geri Çağırıldı .

Ajans tarafından 28 Mart'ta yayınlanan bir uyarıda, New Jersey merkezli ilaç şirketi Eugia ABD LLC 10 mL'lik tek dozluk flakonlarda paketlenmiş USP 1000 mg/10 mL Metokarbamol Enjeksiyonunun bir lotunu gönüllü olarak geri çağırmaya başladığını duyurdu. Etkilenen ürün, lot numarası 3MC2301, son kullanma tarihi Kasım 2026 ve Ulusal İlaç Kodu (NDC) 55150-223-10 ile işaretlenmiştir. Şirket, ilacın 12 Ocak 2024'ten 16 Ocak 2024'e kadar ülke çapındaki distribütörlere gönderildiğini söyledi.



Bildiriye göre, enjekte edilebilir ilaç genellikle 'akut, ağrılı kas-iskelet sistemi rahatsızlıklarından' muzdarip hastaların rahatlamasına yardımcı olmak için dinlenme ve fizik tedaviyle birlikte kullanılıyor. Şirket, bir müşteri tarafından etkilenen şişelerden birinde küçük beyaz parçacıkların yüzdüğü konusunda uyarıldığını söyledi. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb



Bazı durumlarda, küçük kirletici maddeler içeren bir enjeksiyonun alınması, atış bölgesinde tahrişe ve şişmeye neden olabilir. Ancak parçacıklar kan dolaşımına karışıp hayati organlara ulaşıp kalpte, akciğerlerde veya beyinde kan damarlarının tıkanmasına neden olursa durum çok daha ciddi olabilir. Bildirimde bunun felce ve potansiyel olarak ölüme yol açabileceği uyarısı yapılıyor.



Şirket, geri çağırma mektupları göndererek ve etkilenen tüm öğelerin iade edilmesini ve değiştirilmesini ayarlayarak tüm müşterileri durum hakkında bilgilendirme sürecinde olduğunu söyledi. Ellerinde geri çağrılan şişelerden herhangi birinin bulunduğu hastanelerin, eczanelerin ve diğer kurumların bunları kullanmayı derhal bırakması gerektiği konusunda uyarıyorlar.

Bildirimde, geri çağırmayla ilgili sorusu olan müşterilerin Eugia US LLC'ye sabah 8.00'den akşam 17.00'ye kadar ulaşabileceği belirtiliyor. Doğu Standart Saati'ne (EST) göre Pazartesi'den Cuma'ya 1-866-850-2876'yı arayıp 'Seçenek 2'yi seçin. Ürünü kullanmanın bir sonucu olarak olumsuz bir sağlık reaksiyonuna maruz kalmış olabileceğine inanan herkesin derhal doktorlarını araması tavsiye edilir.

Ne yazık ki, yakın zamanda yayınlanan tek tıbbi geri çağırma bu değil. 27 Mart'ta FDA şunu duyurdu: Amneal İlaçlar dört lot çekmişti Vankomisin Hidroklorür Oral Çözüm için USP, piyasadan 250 mg/5mL antibiyotik.



İlaçlar tipik olarak 'enterokolitin neden olduğu' tedavi etmek için kullanılır. Stafilokok aureus (metisiline dirençli suşlar dahil) ve antibiyotikle ilişkili psödomembranöz kolitin neden olduğu Zor Bir üretim hatası, bazı paketlerin aşırı doldurulmasına ve maksimum günlük dozaj olan 2 gramın aşılmasına yol açtı; bu da potansiyel olarak ciddi yan etkilere yol açabilir.

Zachary Mack Zach, bira, şarap, yemek, alkollü içkiler ve seyahat konularında uzmanlaşmış serbest çalışan bir yazardır. Kendisi Manhattan'da yerleşiktir. Devamını oku
Popüler Mesajlar