Hastalanmak asla eğlenceli değildir, özellikle de acil bakıma gitmeyi veya işten biraz izin almayı gerektiriyorsa. Ve eğer doktorunuz size bakteriyel bir enfeksiyon tanısı koyarsa muhtemelen bir ilaç reçete edecektir. antibiyotik birkaç gün veya hafta içinde onu sisteminizden atmak için. Ancak şimdi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ters etki yaratabilecek ve potansiyel olarak 'hayatı tehdit eden enfeksiyonlara' yol açabilecek spesifik bir antibiyotik olan Atovaquone hakkında bir uyarı yayınlıyor.
İLGİLİ: FDA, Ağrı İlaçlarının 'İnme Neden Olabilecek' Kirlenme Nedeniyle Geri Çağrıldığını Uyardı . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
29 Mart'a göre basın bülteni , AvKARE, LLC, tüketici/kullanıcı seviyesine dağıtılan bir lot Atovaquone Oral Süspansiyon USP 750mg/5mL'yi gönüllü olarak geri çağırıyor. İlaç, Pneumocystis jiroveci pnömonisinin (PCP) neden olduğu bir enfeksiyon olan Pneumocystis jiroveci pnömonisinin önlenmesi ve tedavisi için reçete edilir. the Pneumocystis jirovecii mantar , Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre. İlaç, FDA'nın belirttiği gibi trimetoprim-sülfametoksazol gibi diğer tedavileri tolere edemeyen yetişkinlerde ve 13 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için endikedir.
Atovaquone Oral Süspansiyonun bu spesifik lotu, USP (lot numarası AW0221A) 'potansiyel' nedeniyle geri çekiliyor Basil beyin FDA, ürün üçüncü taraf bir laboratuvarda stabilite testine tabi tutulduğunda keşfedilen 'kirlenme' olduğunu belirtiyor. Cleveland Clinic'e göre, Basil cereus ( B. cereus ) sizi hasta eden zararlı bir toksin üreten, spor oluşturan bir bakteridir. Besin zehirlenmelerinin yanı sıra bağırsak dışı hastalıklara da neden olabilir.
Basın bülteninde, 'En çok risk altındaki popülasyonda, bağışıklığı baskılanmış popülasyonda, Atovaquone Oral Süspansiyonun mikrobiyal kontaminasyonunun endokardit ve nekrotizan yumuşak doku enfeksiyonları gibi yaygın, yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara yol açabileceği makul bir olasılık vardır' yazıyor.
Mayo Clinic'in belirttiği gibi, endokardit kalp odacıklarının ve kapakçıklarının iltihaplanmasıdır, nekrotizan yumuşak doku enfeksiyonları Johns Hopkins Medicine'e göre doku parçalarının ölmesine neden oluyor.
Bu koşullar ciddi olsa da, 29 Mart tarihli açıklama itibarıyla AvKARE, geri çağırmayla ilgili herhangi bir olumsuz olay raporu almamıştı. Ancak sağlık yetkilileri, ilaçla ilgili herhangi bir sorun ortaya çıkması durumunda tüketicilerin doktorları veya sağlık uzmanlarıyla iletişime geçmelerini istiyor.
İLGİLİ: CDC, Ölümcül Bakteriyel Menenjitin ABD'de Yayıldığını Söyledi: Belirtiler Bunlar .
Atovaquone Oral Süspansiyon'un hatırlatıldığı USP ürünleri kartonlara paketlenerek 18 Mart ile 21 Mart tarihleri arasında ülke çapındaki toptancılara dağıtıldı. Etkilenen ürünler, ambalaj üzerinde kırmızıyla listelenen Ulusal İlaç Kodu (NDC) 50268-086-12'nin yanı sıra barkodun altında yazılı olan 5026808612 Evrensel Ürün Kodu (UPC) ile tanımlanabilir.
AvKARE, distribütörleri ve toptan satış müşterilerini geri çağırma konusunda posta ve e-posta yoluyla bilgilendiriyor, ayrıca ilacın iadesini de ayarlıyor. Toptancılardan 'envanterlerini incelemeleri' ve geri çekilen partilerin dağıtımını durdurmaları isteniyor. Bu ürünü evinde bulunduran tüketiciler, FDA'nın talimatlarına göre ürünü kullanmayı derhal bırakmalıdır. Atovaquone Oral Süspansiyon, USP ürünleri satın alındığı yere iade edilebilir veya atılabilir.
FDA ayrıca olumsuz reaksiyonları veya kalite sorunlarını MedWatch Olumsuz Olay raporlama programına bildirmenizi de ister. çevrimiçi , posta ile veya faks yoluyla.
Geri çağırmayla ilgili spesifik sorular için tüketiciler 1-855-361-3993 numaralı telefondan veya e-posta yoluyla AvKARE ile iletişime geçebilirler. [e-posta korumalı] Pazartesiden cumaya, sabah 9'dan akşam 5'e kadar. Doğu Standart Saati (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard Kıdemli Editördür. En iyi yaşam , günlük haberleri ele alıyor ve okuyucuları en son stil tavsiyeleri, seyahat yerleri ve Hollywood olayları hakkında güncel tutuyor. Devamını oku
