Çoğumuz için ilaçlar günlük yaşamın bir parçasıdır - mevsimsel alerjileri tedavi etmek için günlük bir hap alabilir veya daha ciddi bir hastalığı kontrol altında tutmak için reçeteli tedaviye güvenebilirsiniz. Yani bir ilaç ne zaman hatırlamaya tabi , anlaşılabilir bir şekilde biraz endişe verici. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) az önce bir ilacın çekildiğini duyurdu ve şimdi kullanıyorsanız, rehberlik için doktorunuza başvurmak isteyeceksiniz. Ajansın hastaları ne hakkında uyardığını öğrenmek için okumaya devam edin.
SONRAKİ OKUYUN: Yapımcılar, Bu Yaygın Günlük İlacın Bulunması Zorlaşabileceğini Söyledi .
Bu yıl bir dizi reçeteli ilaç geri çağrılmaya tabi tutulmuştur.
Yaz boyunca, aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok ilaç raflardan çekildi. morfin tabletleri Bryant Ranch Prepack Inc tarafından üretilmiştir. FDA'nın 29 Haziran tarihli geri çağırma duyurusuna göre, tabletler bir etiketlerle ilgili sorun . Morfin Sülfat 30 mg Uzatılmış Salımlı tabletler, 60 mg tabletler olarak yanlış etiketlendi ve Morfin Sülfat 60 mg Uzatılmış Salınım tabletleri, 30 mg olarak yanlış etiketlendi.
Karışıklığın bir sonucu olarak, 30 mg doz reçete edilen hastalar yanlışlıkla 60 mg tabletleri alabilir ve kendilerini aşırı doz ve ölüm riskine sokabilir. FDA, 30 mg'lık tabletler alan 60 mg'lık tabletler reçete edilenlerin, tedavi edilmeyen ağrının yanı sıra çekilme riski altında olabileceği konusunda uyardı. İlaç alan hastalardan ilacı kullanmayı derhal bırakmaları ve üretici ile iletişime geçmeleri istendi.
Temmuz ayında, diyabetli hastalar önemli bir hatırlama ile uğraştı. bir grup İnsülin Glargine (İnsülin glargine-yfgn) Enjeksiyon, 100 ünite/mL (U-100) gönüllü olarak geri çağrıldı Mylan Pharmaceuticals Inc. tarafından. FDA duyurusuna göre bu, bazı insülin kalemlerinin eksik etiketleri olduğu için yine bir etiketleme sorunu nedeniyle oldu. Ürünler farklı insülin türleri ile karıştırıldığında hastalar 'ciddi komplikasyonlar' yaşayabilir ve onlara geri çağırma yönetim şirketi Sedgwick'i aramaları talimatı verildi.
Ancak en son geri çağırma, etiketleme sorunlarının sonucu değil, aslında potansiyel kontaminasyondan kaynaklanıyor.
Bu ilaç, yaygın bir viral enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır.
26 Eylül'de, FDA duyurdu Eugia US LLC (eskiden AuroMedics Pharma LLC) East Windsor, New Jersey merkezli bir şirket, 10 mL (50 mg/mL), 10 mL tek doz flakon başına 500 mg AuroMedics Asiklovir Sodyum Enjeksiyonunun bir lotunu gönüllü olarak geri çağırdı. İlaç tarafından bilinmektedir. marka adı Zovirax .
FDA, ilacın herpes virüsleri için kullanılan bir tedavi olan asiklovir içerdiğini belirtti. Enjeksiyon, bağışıklığı baskılanmış hastalarda 'ilk ve tekrarlayan mukozal ve kutanöz herpes simpleks (HSV-1 ve HSV-2)'nin yanı sıra 'bağışıklığı yeterli hastalarda herpes genitalis'in ilk klinik epizodları'nı tedavi etmek için kullanılır. normal bir bağışıklık tepkisi olan.
Kutanöz herpes simpleks ciltte lezyonlara neden olabilirken, mukozal herpes simpleks mukozayı etkiler Cleveland Clinic'e göre 'vücudun kanallarını ve organlarını kaplayan yumuşak doku'.
İLİŞKİLİ: Daha fazla güncel bilgi için sitemize üye olun. günlük bülten .
Geri çağırmanın bir parçası olup olmadığını görmek için ürününüzü kontrol edin.
FDA duyurusuna göre, geri çağırma, son kullanma tarihi Ağustos 2023 olan AC22006 lot numarasını etkiler. Ürünler, 8 Haziran-13 Haziran tarihleri arasında ülke genelindeki toptancılara cam şişelerde paketlenmiş ve Ulusal İlaç Kodu ile etiketlenmiş olarak sevk edildi. (NDC) 55150-154-10. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Şişeler, 'şişenin içinde koyu kırmızı, kahverengi ve siyah partikül varlığına' dikkat çeken bir 'ürün şikayeti' sonrasında geri çağrıldı.
Eugia US LLC, geri çağrılan partiyle ilgili herhangi bir olumsuz olay raporu almadı. Ancak FDA, bu partikülleri içeren ürünlerin yaşamı tehdit edebilecek 'iltihap, alerjik reaksiyonlar veya dolaşım sistemi komplikasyonlarına' yol açabileceğini belirtiyor.
Evde bu ilacınız varsa doktorunuzu arayın.
Ecza dolabınızda geri çağrılan bir ürününüz varsa ve özellikle ürünle ilgili herhangi bir sağlık sorununuz varsa, FDA doktorunuzu aramanızı ister. Tüketiciler ayrıca 1-888-280-2046 numaralı telefondan 07:00 ile 16:00 saatleri arasında Qualanex'i (Eugia için destek hizmetleri sağlayan) aramalıdır. Pazartesiden Cumaya Merkezi Standart Saat veya şirkete şu adrese e-posta gönderin: [e-posta korumalı]
Geri çağırma duyurusuna göre Eugia US LLC, ürünü teslim alanlara geri çağırma mektupları göndererek iade ve değişim işlemlerini gerçekleştiriyor. Toptancılardan ve sağlık profesyonellerinden geri çağrılan partiyi derhal beklemeye almaları ve Qualanex ile iletişime geçmeleri istenir.
Tüketiciler kalite sorunlarını ve olumsuz reaksiyonları FDA'ya bildirebilir MedWatch Olumsuz Olay Raporlaması programı çevrimiçi olarak veya normal posta veya faks .
