FDA, DEHB İlaçlarının Tehlikeli Etiket Karışıklığı Sonrası Geri Çağırıldığı Uyarısında Bulundu

Bir kez alışkanlık edindikten sonra, reçete almak her gün oldukça akılsız bir göreve dönüşüyor. Bunu göz önünde bulundurarak, muhtemelen hapları kendileri incelemeyi düşünmüyorsunuz; özellikle de bazı ilaçlar, belirli bir ayda markalı veya jenerik çeşitler almanıza bağlı olarak farklı şekil ve renklerde geldiğinden. Ancak hatalar olabiliyor ve şimdi de dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ve narkolepsi ilacı Zenzedi, üretim sırasındaki yanlış etiketleme hatası nedeniyle geri çağrıldı.



bir rüyada kaplumbağa

İLGİLİ: FDA, Robitussin Öksürük Şurubunun 'Kirlilik' Nedeniyle Yeni Büyük Geri Çağırma Uyarısında Bulundu .

Bir göre 24 Ocak uyarısı ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA), Massachusetts merkezli Azurity Pharmaceuticals, Inc., 30 miligram dozda bir grup dekstroamfetamin sülfat tableti USP'yi geri çağırıyor. Çizelge II kontrollü bir madde olan ve Zenzedi markasıyla bilinen ilaç, FDA'ya göre DEHB'nin yanı sıra narkolepsiyi tedavi etmek için reçete ediliyor.



İlaçlar, Nebraska'daki bir eczacının bir şişe Zenzedi 30 mg tableti açması ve bunun yerine FDA'ya göre bir antihistamin ilacı olan karbinoksamin maleat bulmasının ardından geri çağrıldı. Üretici daha sonra ürün şikayetinde bulundu ve bir soruşturma başlattı. Geri çağrılan ürünler eczaneler aracılığıyla ülke çapında dağıtıldı.



FDA, bilmeden karbinoksamin alan kişilerin 'uyuşukluk, uykululuk, merkezi sinir sistemi (CNS) depresyonu, artan göz basıncı, genişlemiş prostat idrar tıkanıklığı ve tiroid bozukluğunu içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan' olumsuz olaylar yaşayabileceği konusunda uyarıyor.



nasıl iyi bir eş olabilirim

Ajans, Zenzedi reçetesi verilen ve bunun yerine karbinoksamin alan kişilerin semptomlarının yetersiz tedavi edileceğini ve bunun da 'işlevsel bozulmaya ve artan kaza veya yaralanma riskine' yol açabileceğini söylüyor.

'Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) ve Narkolepsi (uyku bozukluğu) olan hastalar için, karbinoksaminin sakinleştirici etkileri nedeniyle meydana gelen kaza veya yaralanmaların, özellikle bireylerde ciddi vakalarda devam eden sakatlığa veya ölüme yol açabileceği makul bir olasılık vardır. FDA uyarısında, onu kullananlar (Zenzedi® almadıklarının farkında olmayanlar) önemli derecede odaklanma ve uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunurlar (örn. araba kullanmak, ağır makine kullanmak).

germain ne demek

İLGİLİ: FDA, Ağrı Kesici Spreyi Kansere Neden Olan Kimyasal Nedeniyle Geri Çağırdı .



Güvende olmak için, bu ilacı reçete ettiyseniz, evde bulunan hapları bir kez daha kontrol etmek isteyeceksiniz. Zenzedi 30 mg tablet, bir tarafında '30', diğer tarafında 'MIA' yazan, açık sarı renkli, altıgen tabletlerdir. Beyaz şişelerde dağıtılırlar ve sarı renkle '30 mg' vurgulanmıştır. Bunları bir tarafında 'GL' diğer tarafında '211' yazan beyaz yuvarlak tabletler olan Carbinoxamine Maleate Tablets USP, 4 mg tabletlerden ayırt edebilirsiniz.

Geri çağrılan partinin Ulusal İlaç Kodu (NDC) numarası 24338-856, lot numarası F230169A ve son kullanma tarihi Haziran 2025'tir. Azurity, toptan distribütörleri geri çağırma konusunda 4 Ocak'ta uyardı, ancak ürünleri etkilemişseniz FDA, evde bunları kullanmayı bırakın ve satın aldığınız yere iade edin diyor.

24 Ocak FDA uyarısı itibarıyla Azurity, geri çağırmayla ilgili herhangi bir ciddi olumsuz olay raporu almamıştı. Ancak herhangi bir sorunla karşılaşırsanız doktorunuzla veya sağlık uzmanınızla iletişime geçmeli ve olumsuz durumu e-posta yoluyla Azurity'ye bildirmelisiniz ( [e-posta korumalı] ). FDA ayrıca olumsuz reaksiyonları veya kalite sorunlarını MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına bildirmenizi de ister. çevrimiçi veya aracılığıyla posta veya faks . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Abby Reinhard Abby Reinhard Kıdemli Editördür. En iyi yaşam , günlük haberleri ele alıyor ve okuyucuları en son stil tavsiyeleri, seyahat yerleri ve Hollywood olayları hakkında güncel tutuyor. Okumak Daha
Popüler Mesajlar